Sản xuất mỹ phẩm đang là lĩnh vực được rất nhiều sự quan tâm và chú ý. Vậy thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được quy định cụ thể như thế nào? Sau đây The Spaces xin được chia sẻ quy định thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm quý khách hàng:
- Căn cứ pháp lý
– Nghị định 93/2016/NĐ-CP,
– Nghị định 155/2018/NĐ-CP
- Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện như sau:
- Điều kiện về nhân sự:
Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
- Điều kiện về cơ sở vật chất:
- Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
- Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:
- Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.
- Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
- Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
- Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;
- Hồ sơ xin cấp phép sản xuất mỹ phẩm
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
- Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;
- Danh mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng của từng mặt hàng.
- Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải nộp hồ sơ (trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện) tới Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.
- Trong thời hạn 30 – 45 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
- Trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục thì Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế. Sở Y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ hoặc kiểm tra lại cơ sở sản xuất mỹ phẩm (trong trường hợp cần thiết).
- Thẩm quyền cấp: Sở Y tế cấp.
- Thời gian: Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
- Dịch vụ The Spaces bao gồm:
- Tư vấn cho Quý khách hàng về việc chuẩn bị các điều kiện để được cấp phép sản xuất mỹ phẩm.
- Sau khi ký kết hợp đồng dịch vụ xin cấp phép sản xuất mỹ phẩm, chúng tôi sẽ tiến hành soạn thảo hồ sơ xin, tư vấn và hướng dẫn Quý khách hàng khắc phục, bổ sung những thiếu sót trong các giấy tờ, tài liệu cũng như cơ sở vật chất.
- Thay mặt cho Quý khách hàng nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan có thẩm quyền cấp phép. (Sở Y tế)
- Theo dõi tiến trình thẩm định hồ sơ và cùng Quý khách hàng đón đoàn kiểm tra cơ sở, thông báo cho Quý khách hàng kịp thời những thông tin cần thiết trong quá trình thẩm định.
- Nhận kết quả và bàn giao lại cho Quý khách hàng Giấy phép sản xuất mỹ phẩm.
Mọi thông tin liên quan đến Thủ tục Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, Quý khách vui lòng liên hệ Công ty Cổ phần The Spaces để được tư vấn chi tiết.
CÔNG TY CỔ PHẦN THE SPACES
Văn phòng tại Hà Nội: Phòng A8, tầng 29, Tòa Đông, Lotte center Hà Nội, 54 Liễu Giai, Phường Cống Vị, Quận Ba Đình, TP. Hà Nội, Việt Nam
Văn phòng tại Hồ Chí Minh: Tầng 72, Vincom Landmark 81, số 208 đường Nguyễn Hữu Cảnh, Phường 22, Quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam
